在化妆品成分或药物的情况下,进行基本的光安全测试以排除在体外或体内暴露于紫外线辐射或细胞培养物或动物测试时出现的可能性。将测试结果与未暴露于紫外线辐射的可比样品的结果进行比较,并与化学物质暴露于类似紫外线剂量的对照样品进行比较。已知不同种类的药物——例如抗惊厥药、非甾体抗炎药、抗高血压药、抗菌药、利尿剂和抗抑郁药——会在人体中引起光刺激。
光毒性或光刺激是皮肤对光反应化学物质的急性光诱导反应。
光过敏是对由光产物形成引发的化学物质的免疫反应。它也可能是抗原暴露的副产品。
光遗传毒性是一种遗传毒性反应,发生在暴露于可见光或紫外线光活化的化学物质后。
光致癌性是化学物质在与紫外线照射相结合时诱导皮肤肿瘤形成的能力。
光毒性
在光毒性测试的情况下,使用体外 3T3 NRU 光毒性测试来确定测试物质在暴露于光后被激发的化学物质所诱导的光毒性潜力,该测试通过相对降低来评估光细胞毒性在没有光与有光的情况下暴露于化学物质的细胞的活力。通过该测试确定的物质在全身应用和分布到皮肤后可能在体内具有光毒性。
对体外 3T3 NRU 光毒性试验的相关性和可靠性的评估表明,该试验可预测体内人和动物的急性光毒性效应。但是,该测试并不能预测由于化学物质和光的联合作用而引起的其他不利影响。它不能预测光过敏、光遗传毒性或光致癌性,也不能评估光毒性效力。3T3方法表明使用太阳模拟器模拟太阳光是佳的人造光源。在这里,经过过滤的太阳模拟器的辐照功率分布必须几乎等于室外日光的辐照功率分布。
光过敏
由于光过敏测试是在体内进行的,因为它需要测量对因暴露于可见光或紫外光而产生的光产品的免疫反应。Sol-UV 将动物暴露在紫外线下,其波长与 COLIPA 专着中报告的防晒保护因子 (SPF) 中使用的波长范围相似。
光遗传毒性
光遗传毒性测试评估化合物在暴露于可见光或紫外光并被其激活后转化为遗传毒性产物的能力。结果如正常DNA修复机制的抑制和DNA损伤,即链断裂或突变,表明发生了光遗传毒性反应。
光致癌性
光致癌性的评估通常通过白化无毛小鼠的体内测试来进行,以研究紫外线对促进各种类型皮肤癌的影响。发生光致癌的机制可能是免疫抑制或光遗传毒性。它也可能是由显示任一机制的光诱导副产物引起的。该测试涉及使用产生类似于来自太阳的紫外线输出的输出的光源,类似于 COLIPA 标准,并且还可能涉及加速剂量。
LUYOR-3450 UV irradiator细胞光毒性辐照仪
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